Die chinesische Arzneimittelaufsichtsbehörde hat am Mittwoch offiziell damit begonnen, den Antrag des führenden Impfstoffherstellers des Landes, Sinopharm, auf Markteinführung seiner COVID-19-Impfstoffe zu prüfen. Dies ist ein wichtiger Schritt für die Zulassung für diesen Impfstoffkandidaten im Kampf gegen das Coronavirus. Das Zentrum für Arzneimittelbewertung der Nationalen Chinesischen Verwaltung von Medizinprodukten hat den Antrag offiziell angenommen und mit dem Prüfungsverfahren begonnen, wie Global Times von Sinopharm erfuhr. Chinesische Experten rechnen damit, dass die bedingte Genehmigung ab dem 1. Januar 2021 erteilt werden könnte.
Die Aktien von Sinopharm stiegen nach den Nachrichten um neun Prozent. Auch die mit dem Kühlkettentransport von Impfstoffen verbundenen Aktien verzeichneten Zuwächse. Sinopharm hat seinen Antrag am 25. November eingereicht. Das Unternehmen teilte gegenüber Global Times in einem früheren Interview mit, dass es Daten aus Ländern gesammelt habe, die klinische Studien mit seinen Impfstoffkandidaten durchführen, wie beispielsweise den Vereinigten Arabischen Emiraten. Die Ergebnisse werden voraussichtlich gut sein, aber es liegt in den Händen der chinesischen Gesundheitsbehörden, die Entscheidung zu treffen, da die Behörden strenge Überprüfungsstandards haben. Das Unternehmen hatte klinische Daten der Phase III an die Chinesische Staatliche Lebensmittel- und Arzneimittelbehörde gemeldet und ist dabei, wie vorgeschrieben detailliertere Daten zu liefern. Der Impfstoffhersteller wird seine Versuchsdaten nach Genehmigung in Fachzeitschriften veröffentlichen, heißt es in Berichten.
Tao Lina, eine in Shanghai ansässige Expertin für Impfstoffe und ehemalige Mitarbeiterin für Krankheitsprävention und -kontrolle in Shanghai, teilte gegenüber Global Times am Donnerstag mit, dass der COVID-19-Impfstoff nach Veröffentlichung der klinischen Daten der Phase III um den 1. Januar 2021 auf dem Markt eingeführt werden könnte. Viele Gebiete in China, darunter Zhuhai in der südchinesischen Provinz Guangdong, Yiwu, Jiaxing und Shaoxing in der ostchinesischen Provinz Zhejiang sowie die südwestchinesische Provinz Sichuan, haben die Impfung mit COVID-19-Notfallimpfstoffen für Risikogruppen zur Bekämpfung importierter Infektionen und im Kampf gegen das Wiederauftreten sporadischer lokaler Fälle zugelassen.
Unterdessen haben einige von Global Times befragte Einwohner ihre Besorgnis über die Sicherheit und Wirksamkeit der Impfstoffe geäußert. Da China dank der nationalen Anti-Epidemie-Arbeit grundsätzlich vor dem Virus relativ sicher ist, sagten einige, sie würden gerne auf die offizielle Genehmigung warten, bevor sie geimpft werden. Einige der geimpften Hochrisikogruppen gaben an, nach der Impfung keine oder keine offensichtlichen Nebenwirkungen gehabt zu haben. Sinopharms Impfstoffe, die inaktiviertes Virus verwenden, das sich nicht in menschlichen Zellen replizieren kann, um eine Immunantwort auszulösen, erfordern zwei Dosen, wie Daten klinischer Studien zeigten. Der von Sinopharm hergestellte inaktivierte COVID-19-Impfstoff wurde Anfang dieses Monats von den Vereinigten Arabischen Emiraten offiziell zugelassen. Der Impfstoff hat eine nachgewiesene Wirksamkeit von 86 Prozent, teilte das Gesundheitsministerium der Vereinigten Arabischen Emirate Anfang Dezember mit, basierend auf einer Zwischenanalyse der klinischen Studien der Phase III.
