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China lässt ersten selbst entwickelten mRNA-Impfstoff gegen Covid-19 zu

  ·   2023-03-23  ·  Quelle:german.china.org.cn
Stichwörter: COVID-19
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Der einheimische Arzneimittelhersteller CSPC Pharmaceutical hat am Mittwoch mitgeteilt, dass sein auf der mRNA-Technologie basierender Covid-19-Impfstoff freigegeben wurde. Chinas oberste Arzneimittelbehörde habe die Zulassung des Vakzins für den Notgebrauch erteilt.

 
Archivbild von Xinhua 

Der Impfstoff mit dem Namen SYS6006 sei gegen die BA.5-Variante von Omikron gerichtet, erklärte das Unternehmen auf seiner offiziellen Website. Es handelt sich um den ersten mRNA-Impfstoff, der in China genehmigt wurde.

Das Medikament wurde im April vergangenen Jahres für klinische Versuche zugelassen. Bislang hat es die ersten beiden Testphasen durchlaufen. Die Untersuchungen zur Wirksamkeit als Auffrischungsimpfung sind abgeschlossen.

Die Studien mit mehr als 5.500 Teilnehmern haben die Sicherheit, Immunogenität und Schutzwirkung des Medikaments bestätigt, so das Unternehmen.

Häufigkeit und der Schweregrad unerwünschter Wirkungen seien bei älteren Teilnehmern wesentlich geringer als bei jüngeren.

Als eine Dosis von SYS6006 als Auffrischungsimpfung an Personen verabreicht wurde, die bereits mit zwei oder drei Dosen inaktivierter Impfstoffe geimpft worden waren, zeigte es eine gute Schutzwirkung gegen mehrere Varianten. Dazu gehörten die Varianten BA.5, BF.7, BQ.1.1, XBB.1.5 und CH.1.1.

Forschungsdaten zeigen auch, dass der Impfstoff eine T-Zell-Gedächtnisreaktion gegen verschiedene Varianten, darunter Delta und die Varianten BA.2 und BA.5 Omikron, induzieren kann.

Das Produkt sollte bei Temperaturen zwischen 2 und 8 Grad Celsius gelagert werden.

Bis Ende vergangenen Jahres hatte China für fünf Covid-19-Impfstoffe eine bedingte Marktzulassung und für acht Impfstoffe eine Notfallzulassung erteilt.

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